在線滅菌(SIP)的確認(rèn)內(nèi)容
★系統(tǒng)中所有部位的驗證分布
·溫度驗證:滅菌溫度測試
·BI測試:滅菌生物指示劑挑戰(zhàn)測試
·壓力確認(rèn):在線滅菌壓力測試
·FO值/殺死率:微生物致死率
·滅菌時間:有效滅菌時間確認(rèn)
★飽和蒸汽條件(溫度和壓力)
★滅菌周期(維持的時間)
★對系統(tǒng)進行干燥
★所有生物指示劑的滅活
★滅菌后過濾器的完整性
★在用無菌空氣冷卻的過程中壓力增加
SIP生物指示劑卡箍墊圈產(chǎn)品型號:
生物指示劑墊圈系統(tǒng)是由Karma Technology 研發(fā),主要使生物指示劑應(yīng)用于潔凈管道系統(tǒng)的SIP/CIP確認(rèn)和驗證。du特的 CVT 驗證裝置能讓GMP驗證工程師安全的將多種生物指示劑和溫度傳感器放置于頂上和管道內(nèi)部,也能夠讓濕熱滅菌芽孢條和熱電偶直接插入管道內(nèi),KARMA設(shè)計的CVT 驗證裝置的使用可以方便生物指示劑的插入與取回,在滅菌過程中也不易丟失。大大地提高了驗證過程的效率與效力。在頂端放置生物指示劑時需要加配墊圈帽。
上海晏瑪檢測科技有限公司主營產(chǎn)品:干/濕熱 熱電偶,干/濕熱鉑電阻,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,純蒸汽取樣器,氣流流行測試儀,有線溫度驗證儀,無線溫度驗證儀,塵埃粒子計數(shù)器,SIP溫度、壓力、BI測試(卡箍、墊圈),浮游菌采樣器 ,溫度、濕度、壓力、電學(xué)、流量等相關(guān)的計量校準(zhǔn)儀器,如熱偶熱阻溫度檢定系統(tǒng);培養(yǎng)箱檢測與校準(zhǔn)系統(tǒng);全自動壓力校準(zhǔn)系統(tǒng),GMP、 GSP生物制藥行業(yè)的驗證檢測儀器,用于制藥潔凈廠房,醫(yī)療衛(wèi)生和食品行業(yè)的干霧過氧化氫空間,消毒和滅菌設(shè)備,空間及表面消毒劑、殺孢子劑;以及各種環(huán)境監(jiān)測儀器,實驗室儀器耗材等產(chǎn)品,第三方驗證檢測服務(wù)等。
SIP生物指示劑卡箍墊圈