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潔凈管道反應釜配液系統(tǒng) SIP驗證卡箍

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  • 公司名稱上海晏瑪檢測科技有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       號
  • 所  在  地上海市
  • 廠商性質生產廠家
  • 更新時間2024/4/2 10:32:36
  • 訪問次數254
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  上海晏瑪檢測科技有限公司專注于溫度、濕度、壓力、電學、氣體濃度等參數等領域產品研發(fā)和 生產,致力于生物醫(yī)藥、化工、食品飲料、 醫(yī)療器械、汽車電子、計量、氣象、環(huán)境檢測、科研院 所、研發(fā)機構、檢驗檢疫等過程及制造業(yè)的驗證檢測和計量校準儀器的銷售和服務,為用戶提供驗證測試儀器、第三方檢測驗證服務、計量 校準服務、系統(tǒng)解決方案與技術咨詢。


  上海晏瑪檢測科技有限公司主營產品:干/濕熱 熱電偶,干/濕熱鉑電阻,純蒸汽質量檢測儀,純蒸汽取樣器,氣流流行測試儀,有線溫度驗證儀,無線溫度驗證儀,塵埃粒子計數器,SIP溫度、壓力、BI測試(卡箍、墊圈),浮游菌采樣器 ,溫度、濕度、壓力、電學、流量等相關的計量校準儀器,如熱偶熱阻溫度檢定系統(tǒng);培養(yǎng)箱檢測與校準系統(tǒng);全自動壓力校準系統(tǒng),GMP、 GSP生物制藥行業(yè)的驗證檢測儀器,用于制藥潔凈廠房,醫(yī)療衛(wèi)生和食品行業(yè)的干霧過氧化氫空間,消毒和滅菌設備,空間及表面消毒劑、殺孢子劑;以及各種環(huán)境監(jiān)測儀器,實驗室儀器耗材等產品,第三方驗證檢測服務等。

 

干/濕熱 熱電偶,干/濕熱鉑電阻,純蒸汽質量檢測儀,純蒸汽取樣器,氣流流行測試儀,有線溫度驗證儀,無線溫度驗證儀,塵埃粒子計數器,SIP溫度、壓力、BI測試(卡箍、墊圈),浮游菌采樣器 ,溫度、濕度、壓力、電學、流量等相關的計量校準儀器,如熱偶熱阻溫度檢定系統(tǒng);培養(yǎng)箱檢測與校準系統(tǒng);全自動壓力校準系統(tǒng),GMP、 GSP生物制藥行業(yè)的驗證檢測儀器,用于制藥潔凈廠房,醫(yī)療衛(wèi)生和食品行業(yè)的干霧過氧化氫空間,消毒和滅菌設備,空間及表面消毒劑、殺孢子劑;以及各種環(huán)境監(jiān)測儀器,實驗室儀器耗材等產品,第三方驗證檢測服務等。
潔凈管道反應釜配液系統(tǒng) SIP驗證卡箍 SIP驗證卡箍 生物指示劑墊圈系統(tǒng)是由Karma Technology 研發(fā),主要使生物指示劑應用于潔凈管道系統(tǒng)的SIP/CIP確認和驗證。
潔凈管道反應釜配液系統(tǒng) SIP驗證卡箍 產品信息

SIP驗證卡箍 生物指示劑墊圈系統(tǒng)是由Karma Technology 研發(fā),主要使生物指示劑應用于潔凈管道系統(tǒng)的SIP/CIP確認和驗證。

du特的 CVT 驗證裝置能讓GMP驗證工程師安全的將多種生物指示劑和溫度傳感器放置于頂上和管道內部,也能夠讓濕熱滅菌芽孢條和熱電偶直接插入管道內,KARMA設計的CVT 驗證裝置的使用可以方便生物指示劑的插入與取回,在滅菌過程中也不易丟失。大大地提高了驗證過程的效率與效力。在頂端放置生物指示劑時需要加配墊圈帽。

在線滅菌(SIP) 的確認/驗證


·一步法滅菌(適用于小型系統(tǒng));

·在多個步驟進行滅菌,如:濃配、稀配、灌裝、混合罐、儲罐、除菌過濾器;灌裝機和多管道系統(tǒng)等等;

·滅菌的重疊區(qū)域;

SIP 確認的要點

·系統(tǒng)空氣排空,保證系統(tǒng)所有部位蒸汽都處于飽和狀態(tài);

·通過小管路/軟管排出凝結物(如灌裝噴嘴);

·在適當的位置放置生物指示劑:(如:位于蒸汽閥前端管路中的濾網);

·過濾器的滅菌(隔膜壓力差);

·滅菌后過濾器的干燥;

·無污染的完整性測試;

在線滅菌(SIP)的確認內容

★系統(tǒng)中所有部位的驗證分布

·溫度驗證:滅菌溫度測試

·BI測試:滅菌生物指示劑挑戰(zhàn)測試

·壓力確認:在線滅菌壓力測試

·FO值/殺死率:微生物致死率

·滅菌時間:有效滅菌時間確認

★飽和蒸汽條件(溫度和壓力)

★滅菌周期(維持的時間)

★對系統(tǒng)進行干燥

★所有生物指示劑的滅活

★滅菌后過濾器的完整性

★在用無菌空氣冷卻的過程中壓力增加

潔凈管道反應釜配液系統(tǒng) SIP驗證卡箍    潔凈管道反應釜配液系統(tǒng) SIP驗證卡箍






















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