制藥車間設(shè)計裝修要求包括以下幾點:
1. 空間布局:應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)流程合理規(guī)劃空間布局,確保人流和物流的順暢,避免交叉污染。
2. 清潔度:根據(jù)潔凈度要求,選擇合適的建筑材料和裝修材料,確保墻面、地面和天花板易于清潔和消毒。
3. 照明:照明應(yīng)滿足生產(chǎn)操作和檢驗的需求,避免產(chǎn)生陰影和反光,同時應(yīng)使用防爆燈具。
4. 通風(fēng)系統(tǒng):應(yīng)設(shè)計有效的通風(fēng)系統(tǒng),保證車間內(nèi)空氣流通,控制溫濕度,防止微生物污染。
5. 溫濕度控制:根據(jù)藥品生產(chǎn)要求,設(shè)置合適的溫濕度控制系統(tǒng),確保車間內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定。
6. 水系統(tǒng):水系統(tǒng)應(yīng)符合制藥用水標(biāo)準,包括純化水、注射用水等,并有相應(yīng)的循環(huán)和排水系統(tǒng)。
7. 電氣系統(tǒng):電氣系統(tǒng)應(yīng)符合安全規(guī)范,設(shè)置防爆和防靜電設(shè)施,確保生產(chǎn)安全。
8. 廢棄物處理:應(yīng)有專門的廢棄物處理系統(tǒng),包括有害廢棄物和一般廢棄物,確保符合環(huán)保要求。
9. 防火安全:設(shè)計應(yīng)符合防火規(guī)范,配備必要的消防設(shè)施和報警系統(tǒng)。
10. 監(jiān)控系統(tǒng):應(yīng)安裝監(jiān)控系統(tǒng),對生產(chǎn)過程進行實時監(jiān)控,確保生產(chǎn)過程的合規(guī)性。
11. 設(shè)備布局:設(shè)備布局應(yīng)便于操作、維護和清潔,同時確保設(shè)備運行的穩(wěn)定性。
12. 人員設(shè)施:應(yīng)提供足夠的更衣室、洗手間等人員設(shè)施,滿足員工的衛(wèi)生和舒適需求。
以上是制藥車間設(shè)計裝修的基本要求,具體設(shè)計還需根據(jù)實際生產(chǎn)需求和相關(guān)法規(guī)標(biāo)準進行調(diào)整。
WOL 設(shè)計裝修 放射性制藥車間 廠房
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