溫度驗證系統(tǒng)
QT3200是一個可獨立工作的溫度驗證儀，專門針對滿足FDA新的數(shù)據(jù)保護條款(21 CFR Part 11)，滿足GMP對制藥、生物技術和醫(yī)療設備生產(chǎn)企業(yè)的要求而設計。 QT3200驗證系統(tǒng)具有縮短驗證參數(shù)設置時間、簡化溫度探頭接插過程、自動熱電偶校正、簡單靈活的驗證數(shù)據(jù)整理，方便快速生成滿足規(guī)程的驗證報告等功 能，將用戶認為繁瑣的溫度設備驗證過程極大地簡化。
適用于多個工作場合:
● 蒸汽滅菌柜
● 水浴式滅菌柜
● 隧道式烘箱
● 熱風循環(huán)烘箱
● 環(huán)氧乙烷滅菌設備
● 凍干機
● 恒溫恒濕箱
● 恒溫倉庫
● 在線消毒
滿足FDA關于保護電子數(shù)據(jù)的條款 (21CFR Part 11)
● 利用用戶設置的ID和密碼防止非介入操作。
● 生成安全的數(shù)據(jù)文件，防止篡改。
● 通過被保護文件生成打印報告和制表數(shù)據(jù)文件。
● 建立綜合的所有硬性規(guī)定用戶數(shù)據(jù)行為的檢查
● 跟蹤數(shù)據(jù)記錄（Audit trail功能）。
原始數(shù)據(jù)不得修改
● 儀器本身超大存儲空間，可獨立連續(xù)記錄。
● 即插即用式傳感器（熱電偶探頭）插入模塊，減少了熱電偶探頭連接及校正的時間。
● 不需要每個熱電偶探頭的輸入端單獨接插。
● 電偶16支整套插接，不存在探頭偏差對應錯誤的問題。
QT3200驗證儀最重要的功能，是能夠按照用戶設置的要求分組、計算、生成報告，報告的格式按照表格形式，簡單易讀，節(jié)省用戶分析數(shù)據(jù)的時 間，使用戶可以迅速地通過數(shù)據(jù)報告了解、判斷驗證過程。
單獨工作或與PC連接工作
● 連接PC工作或單獨使用QT3200驗證儀進行探頭校正和運行確認。
● 驗證儀屏幕菜單方式，每屏最多顯示16根探頭的數(shù)據(jù)。
● 驗證過程中PC顯示實時溫度數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)曲線圖。
設置驗證試驗參數(shù)更加靈活
●用戶可將探頭最多分為四組。比如，獨立報告熱分布測試和熱滲透測試數(shù)據(jù)，或者對多個溫度設備進行驗證確認試驗。
●每組對應的報告表頭和試驗說明，系統(tǒng)按照組生成報告。
●能夠設置自動啟動/停止采集數(shù)據(jù)的條件，和自動啟動/停止記錄暴露時間的條件。
●根據(jù)用戶設置的基準溫度值、Z值和D值，自動計算殺死率（F0值或FH值）。
●驗證儀計算功能包括間隔計算、最小、、平均、值與平均值差、最小值與平均值差。
節(jié)省分析數(shù)據(jù)的時間
●按組生成新的表格數(shù)據(jù)格式報告，方便查閱。
●建立能夠迅速觀察測試結果的總結報告。
●驗證設置參數(shù)和與之對應的校正和確認運行的數(shù)據(jù)，都保存在一個被保護的文件中。
●單獨報告，或者一次全部打印驗證數(shù)據(jù)報告。
●提供多種檢索方式，可以按照驗證人、驗證時間、設備編號進行檢索。
●時實監(jiān)測設定條件的狀態(tài)，并傳送信息。
●生成溫度曲線并在線計算。
●多種形式統(tǒng)計匯總，可以方便截取評價數(shù)據(jù)，按照時間做橫向、縱向統(tǒng)計。例外數(shù)據(jù)處理不再困難
●不再需要手工剔除沒用的數(shù)據(jù)，編寫試驗說明；或者利用制表軟件重新計算。
●通過軟件在生成報告的過程中，挑選出測量的“不合格數(shù)據(jù)”（比如，探頭貼靠金屬面，或用戶認為不合格而不希望參與計算的探頭溫度），將其剔除，不參 與計算。
●用戶對所剔除的探頭，可以加以說明，其說明可作為報告的一部分保存。
豐富全面的報表功能
●驗證實時畫面
(驗證溫度)
● 方便快捷趨勢分析
● 報表縱向、橫向統(tǒng)計分析，全面評價設備性能。
還有其它許多優(yōu)點:
●最多可輸入16個熱電偶、或者電壓和電流輸入信號。
●改善抗噪后，提供0.25℃系統(tǒng)總精度。
●滿足歐洲每秒采樣的快速存儲數(shù)據(jù)要求。
●QT-3200驗證儀三年保修，軟件升級。
校驗裝置:
采用福祿克旗下的哈特公司開發(fā)的9172計量式干井爐，實現(xiàn)了實驗室性能與現(xiàn)場應用的結合。高標準、高精度的校驗裝置為取得穩(wěn)定、可靠的驗證數(shù)據(jù)，實現(xiàn)數(shù)據(jù)可追溯提供保證。
性能:
●溫度范圍 35 °C － 425 °C 。
●顯示準確度 ±0.1 °C @ 100 °C；±0.15 °C @250 °C；±0.2 °C @ 425 °C。
●穩(wěn)定性±0.005 °C (至 100 °C)；±0.008 °C (至225 °C)；±0.01 °C (至 425 °C)。
●軸向均勻性(60 mm內) ±0.005 °C (至 100 °C)；±0.008 °C (至 225 C)；±0.01 °C (至 425 °C)。
●徑向均勻性±0.005 °C (至 100 °C)；±0.008 °C(至 225 °C)；±0.01 °C (至 425 °C)。
●井深 203mm
●校準點（可溯源至 NIST）。
技術服務:
我公司一直致力于滅菌自動控制的研究與開發(fā)，公司有多名熟悉現(xiàn)場的工程師，對制藥行業(yè)的滅菌理念有深層次的理解，可以為用戶提供準確、特色的增值服務。
● 我公司會派出培訓工程師對用戶在現(xiàn)場進行為期一周的培訓服務。對用戶的各類設備，根據(jù)我們的應用經(jīng)驗，為用戶提供合適的驗證方案；提供探頭的放置經(jīng)驗；演示在復雜環(huán)境下如何有效避免探頭損傷而造成時間及資金浪費；為用戶各類設備建立建全可接受標準。
● 針對用戶驗證過程中，設備存在的溫度均勻性問題、溫度控制準確度問題，我們有能力且會協(xié)助用戶解決這些問題。
● 可為用戶提供設備驗證服務，針對用戶設備的不同裝載方式、不同使用溫度提供多套分析數(shù)據(jù)，切實保證安全生產(chǎn)。
● 方便快捷的耗材供應，快速準確服務響應。
