南昌注射用水設(shè)備系統(tǒng)報(bào)價(jià)
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注射用水設(shè)備簡(jiǎn)介:
3.5閥門
3.5.1 閥體材質(zhì)
WFI儲(chǔ)存-分配系統(tǒng)的所有閥門必須使用AISI 316L材質(zhì)的衛(wèi)生型隔膜閥。
3.5.2 閥體形式
隔膜閥體有鍛造和鑄造2種形式,價(jià)格相差近3倍。 WFI系統(tǒng)的運(yùn)行壓力不超過(guò)0.3 MPa,因此屬于低壓管臶,選用鑄造隔膜閥足矣。另外,用鍛造隔膜閥還是鑄 造隔膜閥并不是GMP關(guān)注的重點(diǎn)。
3.5.3膜片
3.5.3.1 硅膠膜片
硅膠膜片價(jià)格低廉,是目前國(guó)內(nèi)大多數(shù)制藥廠水系統(tǒng)的隔膜閥上使用泛的膜片。但其耐熱性相對(duì)較差,WFI需要高溫循環(huán)、定期滅菌,因此硅膠膜片容易老化,需要經(jīng)常更換。3.5.3.2 EPDM(三元乙丙橡膠)膜片
此種膜片的彈性、耐溫性和耐老化性能都比硅膠膜片好,比較適合WFI系統(tǒng)使用。但其實(shí)這種膜片使用在純化水(Purified Water,簡(jiǎn)稱PW)這種常溫運(yùn) 行的制藥用水系統(tǒng)中,目前國(guó)外的制藥企業(yè)在純化水制備、儲(chǔ)存和分配的各個(gè)環(huán)節(jié)均使用EPDM膜片。3.5.3.3 EPDM+PTFE 復(fù)合膜片