消毒產(chǎn)品檢測報告消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標準或質(zhì)量標準、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應當包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
消毒產(chǎn)品檢測報告檢測項目
檢測項目 | 備注 |
感官、外觀 | 一般參照企業(yè)標準 |
pH | 一般測定原液pH;固體則測定最高應用濃度pH |
鉛砷汞 | 一般參考《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》檢測 |
有效成分含量 | 葡萄糖酸氯己定、醋酸氯己定、三氯生、對氯間二甲苯酚、銀離子、聚六亞甲基雙胍、乙醇、戊二醛、二氧化氯、檸檬酸、苯甲酸、水楊酸、二溴海因、有效氯、有效碘、過氧化氫、過氧乙酸、苯扎溴銨、苯扎氯銨、季銨鹽類、酚類、含溴消毒劑、溶菌酶等 |
金屬腐蝕性 | 試驗濃度應選擇最高使用濃度 |
微生物指標 | 《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版、GB 15979-2002;GB/T 27951-2011 |
穩(wěn)定性 | 根據(jù)產(chǎn)品保質(zhì)期分為1年、2年或3年;根據(jù)產(chǎn)品配方組成,分為化學法或微生物法 |
微生物殺滅(抑制)試驗 | 大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌(銅綠假單胞菌)、白色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉、龜分枝桿菌膿腫亞種、枯草桿菌黑色變種芽孢、糠秕馬拉色菌、紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、痤瘡丙酸桿菌、沙門氏菌、短小芽孢桿菌、嗜熱脂肪芽孢桿菌、肺炎克雷伯氏菌、表皮葡萄球菌、藤黃微球菌、變異庫克菌、乙型溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌、無乳鏈球菌、單增李斯特氏菌、化膿性鏈球菌、日溝維腸桿菌、阪崎腸桿菌、鼠傷寒沙門氏菌、福氏志賀氏菌、洋蔥伯克霍爾德氏菌、陰道加德納氏菌、乙型副傷寒沙門氏菌、溶壁微球菌、副溶血性弧菌、類白喉桿菌、甲型副傷寒沙門氏菌、嗜肺軍團菌、腸炎沙門氏菌、嗜酸乳桿菌、巴西曲霉、近平滑假絲酵母、土曲霉、繩狀青霉、宛氏擬青霉、出芽短梗霉、綠色木霉、黃曲霉、桔青霉、鏈格孢、臘葉芽枝霉、球毛殼霉、疣孢漆斑菌、平滑正青霉等 |
(模擬)現(xiàn)場試驗 | 消毒劑對醫(yī)療器械的消毒模擬現(xiàn)場試驗、消毒劑對醫(yī)療器械的模擬現(xiàn)場滅菌試驗、消毒劑對食(飲)具消毒效果的模擬現(xiàn)場鑒定試驗、消毒劑對手消毒現(xiàn)場試驗、消毒劑對皮膚消毒現(xiàn)場試驗、消毒劑對其它表面消毒現(xiàn)場鑒定試驗、消毒劑對織物消毒的模擬現(xiàn)場鑒定試驗、消毒劑對果蔬消毒的現(xiàn)場鑒定試驗、空氣模擬現(xiàn)場試驗、空氣現(xiàn)場試驗、水消毒效果鑒定試驗、消毒劑殺滅生活飲用水中微生物的效果試驗等 |
連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗 | 驗證消毒劑在反復取放浸泡醫(yī)療器械條件下的使用有效期。 |
毒理試驗 | 急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激性試驗、多次皮膚刺激性試驗、一次破損皮膚刺激性試驗、眼刺激、急性吸入毒性試驗、一次陰道粘膜刺激性試驗、多次陰道粘膜刺激性試驗、致突變試驗(微核試驗)等 |
殺滅病毒試驗 | 脊髓灰質(zhì)炎病毒、腸道病毒EV71、流感病毒H1N1、H7N9、鼻病毒RhV、乙肝病毒HBV、丙肝病毒HCV、皰疹病毒、柯莎奇病毒、腺病毒、埃博拉病毒、寨卡病毒、諾如病毒、SARS病毒等 |
抗生素 | 鹽酸美滿霉素、甲硝唑、二水土霉素、鹽酸四環(huán)素、鹽酸金霉素、鹽酸多西環(huán)素、氯霉素; |
性激素 | 雌三醇、雌酮、雌二醇 |
糖皮質(zhì)激素 | 41項:曲安西龍,潑尼松龍,潑尼松,甲基潑尼松龍,倍他米松,地塞米松,氟米松,倍氯米松,曲安奈德,氟氫縮松,曲安西龍雙醋酸酯,潑尼松龍醋酸酯,氟米龍,地夫可特,潑尼松醋酸酯,甲基潑尼松龍醋酸酯,倍他米松醋酸酯,布地奈德,地塞米松醋酸酯,氟米龍醋酸酯,曲安奈德醋酸酯,氟輕松醋酸酯,二氟拉松雙醋酸酯,倍他米松戊酸酯,潑尼卡酯,哈西奈德,阿氯米松雙丙酸酯,安西奈德,氯倍他索丙酸酯,氟替卡松丙酸酯,莫米他松糠酸酯,倍他米松雙丙酸酯,倍氯米松雙丙酸酯,氯倍他松丁酸酯 |
除臭性能測試 | 氨氣、硫化氫、甲硫醇、二氧化硫、甲醛、甲苯、苯、二甲苯、TVOC |