中藥軟膠囊 膠體磨 醫(yī)用研磨機
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中藥制劑多為浸膏制劑,中藥浸膏與空氣接觸時容易吸潮,受熱易軟化。此類藥物若制成固體制劑如硬膠囊,需要加入較多的填充劑,在貯存過程中,常出現(xiàn)內容物黏結現(xiàn)象,若制成軟膠囊,可得到改進。如清感軟膠囊系將14味中藥提取濃縮成稠膏,減壓干燥,粉碎成細粉,加入植物油機所得揮發(fā)油,混合分散均勻,制成軟膠囊。
由于醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展,對于軟膠囊成品的要求和指標越來越高,被要求軟膠囊內容物的粒徑更細。傳統(tǒng)在干燥后,粉體直接干法粉碎,然后加入植物油等混合,制成軟膠囊,而現(xiàn)在前期的粉碎根本達不到被要求的細度,因為干法粉碎很難將物料粉碎到超細粒徑,所以需要再粉碎后加入植物油之后,還需要進一步的進行研磨和分散,采用濕法研磨,粒徑要進一步細化,體系要分散更加均勻。
近年來,超微粉碎技術逐漸應用到軟膠囊領域,通過研究發(fā)現(xiàn),藥材經過超微化粉碎后,粉末粒徑大小分布均勻,球性度和均質度明顯改善,這些細粉較易混懸在水或者溶劑以及植物油當中,質量較為穩(wěn)定。另外隨著軟膠囊行業(yè)的發(fā)展,對于膠囊的內容物的處理,出現(xiàn)的大量的設備,如:膠體磨、均質機、分散機等。這些設備通過對內容物的剪切,從內容物粒徑更加細化,粉末分散更加均勻。
一般進行濕法研磨時,采用高剪切膠體磨進行處理細化。結合廣東某藥企案例,可知,采用國產膠體磨,轉速為3000rpm,1000L的中藥漿料需要循環(huán)處理24小時才能達到粒徑要求,而采用上海SGN高剪切膠體磨,轉速為14000rpm,1000L中藥漿料只需要處理4遍,即可達到要求,在2小時內可以加工完成,并且粒徑更細,物料分散性更高。
所以SGN高剪切膠體磨在處理軟膠囊制劑方面比國產膠體磨更加高效,效率提高,效果也提升了,產品品質也相應上去了。SGN高剪切膠體磨是國產膠體磨轉速的4-5倍,高轉速可達14000rpm,磨頭更加精密,間隙更小,效果更好。
SGN的GM2000系列膠體磨和國內膠體磨相比
| 三級結構 | 磨頭結構 | 轉速 | 線速度 | 模塊頭 | 密封類型 | 產品效果 |
國內設備 | 溝槽是直線,同級的溝槽深度一樣 | 溝槽的結構式斜齒,每個磨頭的溝槽深度不一樣,并且斜齒的流道的體積從上往下是從大到下 | 目前是不通過變頻器來調節(jié),若通過變頻調節(jié),他們的軸承不能承受高速運轉。一般在3000RPM(這是由于膠體磨的內部結構及精密的程度決定的。) | 大約在10-15M/S | 只有一種模塊頭 | 單機械密封或軸封,泄漏故障率高,產品泄漏進入馬達,造成馬達燒毀 | 粒徑細度有限,100微米以下較困難,重復性差 |
SGN 思峻 | 溝槽是曲線,上下深度不一,上深下淺 | 斜齒的每個磨頭的溝槽深度一樣,流道體積是一樣大 | 可以通過變頻調速,轉速可達7890/13789RPM ,通過皮帶加速 我們軸承可以承受140000RPM(轉速是他們的3-4倍,研磨的力度也是他們的3-4倍,這樣研磨的細度更小) | 23-40 M/S | 可以選擇六種不同的模塊頭,實現(xiàn)多種功能,如三級乳化模塊,超高速模塊,GM膠體模塊,GMO膠體模塊,批次粉液液混合模塊,連續(xù)粉液混合模塊 | 雙機械密封,易于清洗,將泄漏降至更低,可24小時不停運轉 | 可實現(xiàn)1-10微米小粒徑材料加工 |
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